Développement pharmaceutique
Notre équipe vous propose un accompagnement sur mesure dans tous vos projets de développement pharmaceutique, depuis les phases précoces jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché AMM et post AMM





Notre offre

Des phases précoces à leur mise sur le marché, Cocipharm vous apporte son expertise de pointe.
Pré-développement et développement pharmaceutiques
STRATÉGIE
FORMULATION
ACCOMPAGNEMENT

Définitions de la stratégie de développement pharmaceutique et du profil qualité cible du produit (Quality Target Product Profile)
- Construction du plan de développement défini par les contraintes réglementaires et techniques
- Mise à disposition d’un chef de projet
- Sélection des CDMO, CMOs
- Support sur le sourcing des principes actifs, des excipients et des articles de conditionnement

Définition des études de pré formulation jusqu’aux prototypes
- Support sur les études de formulation et du procédé de fabrication en fonction des phases du développement pharmaceutique
- Support sur les études du conditionnement primaire
- Support à la rédaction et relecture du module 3 du dossier d’AMM ( CTD)

COCIPHARM vous accompagne
Sur les phases du développement analytique, des études de stabilité, des études préclinique et clinique en s’appuyant sur l’expertise de consultants externes partenaires
Médicaments expérimentaux
COCIPHARM se positionne en expert et partenaire indispensable pour vous accompagner tout au long du processus de fourniture des médicaments expérimentaux jusqu’aux sites d’investigation.

Le support de COCIPHARM
- Mise à disposition d’un chef de projet
- Etude de faisabilité du médicament expérimental (par rapport au protocole de l’étude clinique)
- Maquettage de l’unité thérapeutique
- Recherche et qualification de CMOs, CDMOs
- Support pour la recherche des médicaments de référence
- Maquettage des étiquettes
- Support sur les opérations de fabrication, de conditionnement primaire et secondaire et les études de masquage
- Support pour la rédaction du dossier de spécifications, des dossiers « Investigational Medicinal Product Documentation » (IMPD) ou « Invistigational new Drug » (IND)
- Conseil pour le système de management de la qualité dans le cadre des médicaments expérimentaux
Expertise et
conseils Post AMM




en quelques mots


Un conseil complet en développement pharmaceutique


Notre savoir-faire au service de vos performances pharmaceutiques


Adaptabilité : accompagnement ponctuel ou régulier

Développement Pharmaceutique
les atouts COCIPHARM


Pluridisciplinarité

Stratégie de développement pharmaceutique


Développement pharmaceutique Europe et US

Pragmatisme

Expertise technique
Notre société de conseils se propose d’être le relai sur les étapes précliniques et cliniques