Conseils pour les établissements pharmaceutiques

Notre société de conseil vous apporte son expertise en matière d’organisation et de gestion d’Établissements pharmaceutiques, conformément à la réglementation en vigueur.

Responsabilité pharmaceutique
Sites exploitant
Sites fabricant

Un accompagnement ciblé sur les activités pharmaceutiques

Pour les sites exploitant et/ou fabricant.

L’offre COCIPHARM

Conseil personnalisé sur les différentes activités
Dossier d’ouverture et de modification de l’autorisation d’ouverture des établissements pharmaceutiques
Gestion des états des lieux annuels
Préparation et suivi des Inspections réglementaires

Management de transition : Mise à disposition d’un pharmacien responsable intérimaire*

Revue et approbation des BATS des conditionnements imprimés

Suivi des réclamations / Revue qualité produits

*Cocipharm met à votre disposition un Pharmacien Responsable Intérimaire, inscriptible à la section B tel que décrit dans l’article R5124-36 du Code de la Santé Publique (CSP).

Activités liées aux responsabilités pharmaceutiques

Responsabilités

pharmaceutiques

bureau d'étude pharmaceutique
FABRICANT

• Fabrication
• Contrôle qualité
• Certification des lots
• Stockage

bureau d'étude pharmaceutique
EXPLOITANT

• Stockage & Distribution
• Suivi et retrait des lots
• Information médicale
• Pharmacovigilance

L’expertise de notre cabinet

responsabilités pharma

Suivi des partenaires

CONTRÔLE SMQ

inspections

réglementaires

Suivi de produits

sur le marché

Cocipharm s’appuie sur l’expertise d’autres consultants pour les activités de pharmacovigilance, l’information médicale