Industrialisation

Notre cabinet de conseil spécialisé dans le secteur Santé vous propose un accompagnement dans vos projets d’industrialisation ou de changement de sites industriels , et vous conseille tout au long du processus.

Discutons de votre projet

Changement de site

Transfert d’échelle

Lancement de produit

Industrialisation pharmaceutique

Notre offre

L’industrialisation pharmaceutique peut s’avérer particulièrement lourde pour les laboratoires pharmaceutiques, notamment pour les petites entreprises qui n’ont pas de service dédié.

FACILITATION

Un expert pour sécuriser le process

Pour faciliter vos démarches, nos experts sont les interlocuteurs privilégiés et veillent au bon déroulement selon le « state of art »

NOTRE SUPPORT

Un expert tout au long de la fabrication

Notre équipe vous épaule à chaque étape du processus d’industrialisation jusqu’au lancement du produit ainsi que pendant son cycle de vie

Curvy windy road in snow covered forest, top down aerial view

COCIPHARM, le coordinateur de vos projets

Coordination

DISCUTONS DE VOTRE PROJET

Nous intervenons :

Recherche et sélection de façonniers

Support dans le sourcing des matières premières et articles de conditionnement

« Définition de la stratégie du transfert industriel » au regard de la stratégie réglementaires

Etapes préliminaires (analyse de risque, définition du besoin)

Suivi des étapes de transfert sur le terrain

Conseils sur la documentation de transfert

Validation des procédés (définition des paramètres de procédés critiques, des paramètres de contrôle critiques)

Sur la stratégie des changements et leur suivi au regard de la réglementation des variations

Toutes ces étapes sont réalisées dans le respect de la réglementation BPF & annexes, ICH, Ph Eur, USP etc…..

Nous intervenons en Europe et à l’international , quelque soit la localisation du site industriel

Notre expert au cœur du processus de transfert

Pour mener à bien ses missions de gestion de vos projets, le chargé de mission Cocipharm occupe une place centrale dans le processus de transfert.

Grâce à son rôle de coordinateur et de ses expertises techniques, il garantit la réussite du projet.

En lien constant avec les partenaires externes et internes, il assure un suivi efficace et pérenne, gage de réussite.

L’expertise industrielle Cocipharm

Résolution de Trouble- Shooting

Proposition d’amélioration des procédés

Conformité aux exigences réglementaires françaises et internationales

Sélection des CMOs

Support sur les aspects techniques

Pragmatisme

Expertise sur différentes formes pharmaceutiques

Procédés stériles et non-stériles (formes solides, formes pâteuses et liquides, multidose et unidoses….)

Petites molécules

Substance active à faible dose (Hormones, cytotoxiques…)

CONTACTER COCIPHARM

Corinne CIAPPARA
CMC Consultant & Président
330 boulevard de la Madeleine
06300 NICE - France

info@cocipharm.com
+33 (0)6 81 41 68 16